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Titre
Text copied to clipboard!Directeur des essais cliniques
Description
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Nous recherchons un Directeur des essais cliniques hautement qualifié pour superviser et gérer l’ensemble des essais cliniques menés par notre organisation. Ce rôle est essentiel pour garantir que les essais sont réalisés conformément aux réglementations en vigueur, aux protocoles établis et aux normes éthiques les plus strictes. Le candidat idéal aura une solide expérience en gestion d’essais cliniques, une connaissance approfondie des réglementations en matière de recherche clinique et une capacité avérée à diriger des équipes multidisciplinaires.
Le Directeur des essais cliniques sera responsable de la planification, de la mise en œuvre et du suivi des essais cliniques, en veillant à ce que toutes les étapes du processus soient exécutées efficacement et conformément aux exigences réglementaires. Il travaillera en étroite collaboration avec les chercheurs, les sponsors, les organismes de réglementation et les autres parties prenantes pour assurer le bon déroulement des essais.
Les principales responsabilités incluent la supervision de la conception des protocoles d’essai, la gestion des budgets et des ressources, ainsi que l’évaluation des résultats des essais pour garantir leur validité scientifique. Le candidat devra également assurer la formation et le développement des équipes impliquées dans les essais cliniques, en veillant à ce qu’elles respectent les meilleures pratiques et les normes de qualité.
En outre, le Directeur des essais cliniques devra surveiller les tendances et les évolutions du secteur afin d’adapter les stratégies et les méthodologies en conséquence. Il devra également s’assurer que toutes les activités de recherche clinique sont conformes aux réglementations locales et internationales, notamment celles de la FDA, de l’EMA et des autres organismes de réglementation pertinents.
Ce poste exige une excellente capacité de communication, un sens aigu de l’organisation et une aptitude à résoudre les problèmes de manière proactive. Le candidat idéal devra être capable de travailler sous pression et de gérer plusieurs projets simultanément tout en maintenant un haut niveau de précision et de rigueur scientifique.
Si vous êtes passionné par la recherche clinique et que vous souhaitez jouer un rôle clé dans le développement de nouvelles thérapies et traitements, nous vous invitons à postuler pour ce poste de Directeur des essais cliniques.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Superviser la planification et l’exécution des essais cliniques.
- Assurer la conformité aux réglementations locales et internationales.
- Gérer les budgets et les ressources des essais cliniques.
- Collaborer avec les chercheurs, les sponsors et les organismes de réglementation.
- Analyser et interpréter les résultats des essais cliniques.
- Former et encadrer les équipes impliquées dans les essais.
- Mettre en place des stratégies pour améliorer l’efficacité des essais.
- Surveiller les tendances du secteur et adapter les méthodologies en conséquence.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, médecine, pharmacie ou domaine connexe.
- Expérience significative en gestion d’essais cliniques.
- Connaissance approfondie des réglementations en matière de recherche clinique.
- Excellentes compétences en gestion de projet et en leadership.
- Capacité à travailler sous pression et à gérer plusieurs projets simultanément.
- Maîtrise des outils et logiciels de gestion des essais cliniques.
- Excellentes compétences en communication et en négociation.
- Capacité à analyser et interpréter des données scientifiques complexes.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Pouvez-vous décrire votre expérience en gestion d’essais cliniques ?
- Comment assurez-vous la conformité aux réglementations en vigueur ?
- Comment gérez-vous les défis liés à la coordination des essais cliniques ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des organismes de réglementation comme la FDA ou l’EMA ?
- Comment motivez-vous et encadrez-vous une équipe multidisciplinaire ?
- Comment gérez-vous les budgets et les ressources des essais cliniques ?
- Pouvez-vous donner un exemple d’un essai clinique que vous avez supervisé avec succès ?
- Comment restez-vous informé des évolutions et tendances du secteur ?